Ріназал спрей назальний 0,05% 10мл * *

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. ксилометазолин є α-адреномиметиком, звужує периферичні судини. при нанесенні на слизову оболонку носа ксилометазолин зменшує набряк, знижує гіперемію, ексудацію, полегшує носове дихання.

Фармакокінетика. Дія починається через декілька хвилин після застосування і триває до 12 год. Тривале застосування ксилометазоліну (більше 1 тижня безперервного застосування) може привести до розвитку тахіфілаксії зі зниженням терапевтичного ефекту. У терапевтичних концентраціях ксилометазолин не робить системного дії.

Показання

Препарат призначають для симптоматичного лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах; для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа; в якості допоміжної терапії середнього отиту (для зменшення набряку слизової оболонки порожнини носа); для полегшення проведення риноскопії.

Застосування

Флакон захищений контролем розкриття. при першому застосуванні необхідно провернути ковпачок, відокремивши його від захисного кільця.

Флакон має спеціальну конфігурацію, завдяки якій при натисканні на дно відбувається дозоване виділення розчину за принципом «одне натискання - одна крапля». Твердість стінок флакона значно зменшує можливість струминного виділення препарату - саму часту причину передозування назальних крапель.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити порожнину носа.

Ріназал краплі назальні 0,05% застосовують у дітей у віці від 1 до 11 років.

Ріназал краплі назальні 0,1% застосовують у дорослих і дітей віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05%:

застосовувати у дітей віком від 1 року до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі в кожну ніздрю 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу в кожну ніздрю;

застосовувати у дітей віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу в кожну ніздрю.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 7 днів поспіль.

Краплі назальні 0,1%:

застосовувати у дорослих і дітей віком старше 12 років по 2-4 краплі в кожну ніздрю 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу в кожну ніздрю.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату, сухому запаленні слизової оболонки носа, атрофічному риніті, гострих коронарних захворюваннях, коронарної астмі, гіпертиреозі, закритокутовійглаукомі, транссфеноідального гіпофізектоміі або наявності в анамнезі трансназальное / трансорально хірургічних втручань з оголенням твердої мозкової оболонки, при одночасному лікуванні інгібіторами мао і протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Побічні ефекти

Реакції в місці введення: свербіж, відчуття печіння, сухість слизової оболонки носоглотки, чхання, реактивна гіперемія, гіперсекреція і посилення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, розвиток вторинного риніту, носова кровотеча.

В окремих випадках при місцевому інтраназальному застосуванні відзначають системне симпатоміметичну дію.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, іноді - системні алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, судоми, занепокоєння, підвищена стомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації, запаморочення, безсоння; при тривалому застосуванні у високих дозах - депресія.

З боку органу зору: транзиторне погіршення зору.

З боку серця: аритмія, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.

Особливі вказівки

Флакон призначений для індивідуального використання.

Не можна застосовувати препарат протягом тривалого часу і перевищувати рекомендовану дозу (особливо дітям і пацієнтам похилого віку), оскільки це може привести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту і зниження ефективності лікарського засобу.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких при застосуванні адренергічних препаратів виникають виражені реакції (безсоння, запаморочення, тремтіння, серцеві аритмії, підвищення артеріального тиску), і пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, із захворюваннями щитоподібної залози, порфірією, з утрудненим сечовипусканням, гіпертрофією передміхурової залози та існуючої феохромоцитомой в зв'язку з можливим симпатомиметическим ефектом.

У зв'язку з судинозвужувальну дію препарату можливе підвищення внутрішньоочного тиску.

Не застосовувати довше 7-10 днів. Тривале лікування препаратом може викликати зворотний ефект.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування в період вагітності та годування груддю не рекомендується.

Фертильність. Належні дані про вплив препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Діти. Ксилометазолин краплі назальні 0,05% не застосовують у дітей у віці до 1 року.

Ксилометазолин краплі назальні 0,1% не застосовують у дітей віком до 12 років.

У дітей препарат застосовувати під наглядом дорослих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Зазвичай препарат не чинить або із мінімальним впливом на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами (слід враховувати можливість розвитку запаморочення, судом, погіршення зору).

Взаємодії

Інгібітори мао: ксилометазолин не застосовувати в комбінаціях з інгібіторами мао і протягом 14 днів після їх відміни, оскільки можливе підвищення пекло.

Місцеві анестетики: ксилометазолин уповільнює всмоктування засобів для місцевої анестезії.

Антидепресанти: ксилометазолин підсилює ефект антидепресантів.

Антигіпертензивні засоби: ксилометазолин може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як блокатори β-адренорецепторів.

Препарат може посилювати дію симпатоміметиків і знижувати вплив лікарських засобів, що пригнічують функцію симпатичного відділу вегетативної нервової системи.

Передозування

Спеціальна конфігурація флакона робить малоймовірною випадкове передозування препарату. передозування можлива лише при недотриманні зазначених в інструкції одноразових доз і частоти застосування.

Передозування, особливо у дітей, може проявлятися значним впливом на ЦНС, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное і підвищення артеріального тиску, яке з часом змінюється його зниженням.

При введенні більш 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів, як підвищена стомлюваність, прискорене серцебиття і підвищення артеріального тиску. У дуже рідкісних випадках при важкому передозуванні, особливо у дітей (наприклад при випадковому проковтуванні високих доз препарату), можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення ЦНС і серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції ЦНС можуть бути занепокоєння, збудження, галюцинації і в тяжких випадках - судоми. Симптомами пригніченні ЦНС можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість і в більш важких випадках - кома.

Також можливий розвиток таких симптомів, як звуження або розширення зіниць, гіпергідроз, блідість шкірних покривів, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легенів, порушення дихання і апное.

Лікування тяжкого передозування (1 мг/кг, що для дітей з масою тіла 20 кг відповідає змісту 4 флаконів препарату) бажано розпочати протягом 1 год після застосування. Для лікування судом застосовувати протисудомні препарати типу бензодіазепама, для зниження артеріального тиску - неселективні α-адреноблокатори (наприклад доксазоцін, теразоцін). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати тільки в разі клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °C. Не заморожувати. після відкриття флакона препарат зберігати не більше 28 днів.